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摘要:預(yù)灌封用注射器針頭護帽的拔出力是一項重要的實驗項目,反應(yīng)的是其質(zhì)量安全的一項重要指標(biāo),當(dāng)針頭護帽拔出力太小的話,在使用時容易造成注射器和注射針分離,造成外界污染。選擇三泉中石生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀配合連接力測試夾具即可完成YBB00112004標(biāo)準規(guī)定的實驗項目。
關(guān)鍵詞:預(yù)灌封用注射器、YBB00112004、灌封注射器組合件、針頭護帽的拔出力、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件》標(biāo)準適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器。為加強對預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制,國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準中要求檢驗其諸多實驗項目,其中針頭護帽拔出力是一項重要的檢驗項目。
YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件》對針頭護帽的拔出力的要求:取本品適量,將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內(nèi),試驗速度為100mm/min±5mm/min。針頭護帽的拔出力應(yīng)在4.0-45.0N之間。
檢驗設(shè)備:醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03是濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的這款多功能檢驗設(shè)備,單獨就預(yù)灌封注射器組合件的多項指標(biāo)均可用該設(shè)備檢驗。
預(yù)灌封注射器主要由針管、橡膠活塞、推桿、不銹鋼注射針或錐頭和護帽組成,濟南三泉中石實驗儀器有限公司可以提供這些物理性指標(biāo)檢驗儀器和詳細的解決方案。
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